10款口罩比较试验2批次样品微生物超标

■按：

选购、使用口罩时，我们需要注意些什么？

近期，广西梧州市消费者权益保护委员会发布口罩产品比较试验结果，其中2个样品微生物检出量限度值超过规定的数值。据介绍，本次比较试验的10个口罩样涉及“YY-医用外科口罩”“YY/T-一次性使用医用口罩”两种类型。结果显示，2批次微生物指标不符合相关标准要求：标称河南省超亚医药器械有限公司生产的批号A超亚无菌平面挂耳式大号（mm×95mm）；标称爱德时代（河南）新能源科技有限公司生产的批号驶名红药耳挂式17.5cm×9.5cm（允差±5%）口罩样品。据介绍，一次性使用医用口罩和医用外科口罩均有微生物指标的要求。非灭菌型口罩应符合微生物控制标准，即允许有一定量细菌，但必须在可控范围内，灭菌型口罩则不允许有细菌存在。梧州市消委会提醒消费者，医院、药店购买医用外科口罩，同时购买时需要注意产品的外包装要有生产批号、生产日期、使用期限。生产许可证、产品注册号等信息，以及详细的产品使用说明。使用前请检查包装是否完好，对外包装标志、生产日期、有效期进行确认，并在灭菌有效期内使用。佩戴时，应确保口罩展开后覆盖着鼻梁至下颌处，以获得预期的防护效果。10款口罩的综合测试结果可见下表。

另外，市面上宣称的“抗菌抗病毒”口罩靠谱吗？12日，国家药监局网站发布了“抗菌抗病毒”口罩消费风险提示。消费风险提示指出：医用口罩主要分为三类：一次性使用医用口罩、医用外科口罩、医用防护口罩。各国药品监管部门均将医用口罩作为医疗器械进行监督管理，以保障产品的安全有效。在我国，医用口罩按第二类医疗器械实行注册管理。截至目前，我国已批准国产医用防护口罩注册证个，国产医用外科口罩注册证个，国产一次性使用医用口罩注册证个。

目前市面上出现的宣称“抗菌抗病毒”非医用口罩，一般通过共混、喷涂等方式添加各类抗菌剂，主要添加物包括纳米二氧化钛、纳米银、季铵盐、铜离子/氧化铜、中药提取物等。该类产品的安全性有效性应当开展充分研究和验证。在安全性方面，应对口罩抗菌剂脱落导致对正常人群长期吸入的风险进行评估；在有效性方面，应对抗菌剂的加入是否影响口罩过滤效果，以及抗菌剂的抗菌抗病毒的效果进行验证。该类口罩产品在临床有效性没有得到充分验证前提下，添加抗菌剂会引入新的风险。当前，在医疗器械的上市前评价时，该类产品持续、长期使用的风险受益比不足，尚不具备显著的临床意义。最后，夏季闷热，口罩戴不住怎么办？我们该如何坚持科学戴口罩？

来源：中国消费报、江苏省消保委等

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